DB61∕T 1814-2024 化妆品抗皱功效测试技术规范(陕西省)
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ID： |
60B12418906D4D4D907D1542D0556102 |
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文件大小(MB)： |
0.26 |
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页数： |
10 |
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文件格式： |
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日期： |
2024/9/3 |
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ICS 71.100.70,CCS Y 42 DB61,陕西省地方标准,DB 61/T 1814—2024,化妆品抗皱功效测试技术规范,Technical specification for comestics anti-wrinkling efficacy test,2024 - 04 - 03 发布2024 - 05 - 03 实施,陕西省市场监督管理局发布,DB61/T 1814—2024,I,目 次,前言.II,1 范围1,2 规范性引用文件..1,3 术语和定义1,4 基本要求.2,5 测试准备.3,6 测试4,7 数据处理.5,8 测试报告.5,9 质量保证.5,DB61/T 1814—2024,II,前 言,本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起,草,请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任,本文件由陕西省药品监督管理局提出并归口,本文件起草单位：陕西省食品药品检验研究院、陕西博溪通用检测科技有限公司、陕西省药品和疫,苗检查中心、陕西省药品技术审评中心、咸阳市食品药品检验检测中心,本文件主要起草人：冯润东、曹涵博、蔡虎、刘海静、卢永波、杨文娟、李潇、吴小勇、王莉芳、,党琳琳、罗阿利、张若冰、李晓春、孙若曦,本文件首次发布,本文件由陕西省食品药品检验研究院负责解释,联系信息如下：,单位：陕西省食品药品检验研究院,电话：029-62288412,地址：陕西省西安市高新区科技五路21号,邮编：710065,DB61/T 1814—2024,1,化妆品抗皱功效测试技术规范,1 范围,本文件规定了化妆品抗皱功效测试的基本要求、测试准备、测试、数据处理、测试报告和质量保证,的要求,本文件适用于化妆品体外成纤维细胞Ⅰ型胶原蛋白含量的测定,2 规范性引用文件,下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本,文件,GB/T 622 化学试剂盐酸,GB/T 646 化学试剂氯化钾,GB/T 678 化学试剂乙醇（无水乙醇）,GB/T 1263 化学试剂十二水合磷酸氢二钠（磷酸氢二钠）,GB/T 1266 化学试剂氯化钠,GB/T 1274 化学试剂磷酸二氢钾,GB/T 3102.6 光及有关电磁辐射的量和单位,GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法,GB/T 21395 二甲基亚砜,SN/T 3899 化妆品体外替代试验良好细胞培养和样品制备规范,3 术语和定义,SN/T 3899界定的以及下列术语和定义适用本文件,3.1,抗皱anti-wrinkle,有助于减缓皮肤皱纹产生或使皱纹变得不明显,3.2,紫外光辐照强度ultraviolet light irradiance,入射到某一表面的紫外光（如UVA）的强度，单位为瓦每平方米（W/m2）或毫瓦每平方厘米,（mW/cm2）,DB61/T 1814—2024,2,3.3,紫外光辐照剂量ultraviolet light irradiation dose,入射到某一表面的紫外光（如UVA）的量（强度×时间），单位为焦耳每平方米（J/m2）或焦耳每,平方厘米（J/cm2）,3.4,酶联免疫吸附测定法enzyme linked immunosorbent assay, ELISA,将抗原或抗体结合在固相载体表面，利用抗原抗体的特异性结合以及抗体或者抗原上标记的酶催化,特定底物发生显色反应，实现目标物检测的免疫分析方法,4 基本要求,4.1 环境要求,4.1.1 与细胞相关的实验操作应在无菌环境下进行，洁净度应达到100 级要求，环境温度应控制在,20 ℃～24 ℃，环境湿度应控制在50 %～70 %，防震动，防电磁干扰,4.1.2 其他试验操作应在常规实验室环境下进行，生物安全等级达到一级要求,4.2 耗材和试剂,4.2.1 一般要求,所用试剂应为分析纯，试验用水应按GB/T 6682 的要求进行制备。与细胞培养相关试剂、耗材应作,无菌处理,4.2.2 耗材,耗材应满足下列要求：,a) 细胞培养瓶为25 cm2、75 cm2 培养瓶；,b) 细胞培养板为6 孔平底细胞培养板；,c) 无菌离心管规格为1.5 mL、15 mL、50 mL；,d) 移液器枪头规格为10 μL、200 μL、1000 μL；,e) 过滤器孔径为0.22 μm,4.2.3 试剂,试剂应满足下列要求：,a) 低糖Dulbecco's Modified Eagle's Medium 培养基（DMEM）；,b) 新生牛血清应符合SN/T 3899 的要求；,c) 磷酸二氢钾（KH2PO4）应符合GB/T 1274 的要求；,d) 十二水合磷酸氢二钠（Na2HPO412H2O）应符合GB/T 1263 的要求；,e) 氯化钠（NaCl）应符合GB/T 1266 的要求；,f) 氯化钾（KCl）应符合GB/T 646 的要求；,g) 盐酸（HCl）应符合GB/T 622 的要求；,h) 无水乙醇应符合GB/T 678 的要求；,i) 转化生长因子-β1（TGF-β1）粉末纯度≥95 %；,DB61/T 1814—2024,3,j) 二甲基亚砜应符合GB/T 21395 的要求；,k) 酶联免疫试剂盒：用于检测人Ⅰ型胶原蛋白含量，灵敏度<0.188 ng/mL，检测范围0.313 ng/mL～,20 ng/mL,4.3 试剂配制,试剂配制应满……
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